




Pirfenidone是治疗肺纤维化(IPF)的药物,目前治疗肺纤维化治疗药物很少,Pirfenidone是最早上市的一款。综合两项三期临床试验1000多患者的临床结果,服用Pirfenidone12个月后,具有延长无进展生存期、延缓FVC(肺功能主要指标)下降、降低死亡风险的作用。2008年由日本盐野义制药首发上市。2010年印度最大的制药公司之一CIPLA公司于推出了自己的Pirfenidone产品,一经上市由于广受好评。2011年,欧洲药监局也批准了PirfenidoneEsbriet的上市。2013年,我国由北京康蒂尼(GNI集团)引入了Pirfenidone。2014年,美国FDA经过反复验证后,批准Pirfenidone的上市。今天咱们就来了解一下Pirfenidone一盒多少$?
Pirfenidone是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物,Pirfenidone是目前治疗肺纤维化效果最好的一款药物。Pirfenidone已经在中国上市,商品名叫艾思瑞。规格100毫克54粒的均价为750,Pirfenidone的初始用量为每次200mg,每日3次,因此一瓶可以吃一周左右,所以一个月约需要4瓶,大概需要3200$左右。
目前Pirfenidone的仿制药已经获批上市,印度的Pirfenidone仿制药是由印度Cipla公司生产的。印度的Pirfenidone仿制药一粒就是200毫克,一盒30粒,一盒只需要200$,一个月费用约600左右,价格是原研药的1/5左右。
Pirfenidone按剂量递增原则逐渐增加用量,因空腹服用本品时,Pirfenidone在血液中浓度会明显升高,很可能会出现副作用,因而餐后服用为宜。本品的初始用量为每次200mg,每日3次,希望能在两周的时间内,通过每次增加200mg 剂量,最后将本品用量维持在每次600mg(每日1800mg);应密切观察患者用药耐受情况, 若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显著改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用药,在症状减轻后,可再逐步增加给药量,最好将维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077