甲磺酸达拉非尼胶囊治疗黑色素瘤效果如何？

甲磺酸达拉非尼胶囊是由葛兰素史克公司研发的黑色毒瘤靶向药物之一。FDA于2014年1月10日批准甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼联合使用治疗不可切除的黑色素瘤或转移性黑色素瘤。

甲磺酸达拉非尼胶囊推荐剂量口服150mg，每天两次，进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用。整颗服用，不要咬碎、破碎或者打开胶囊，服药期间应该隔开12小时。患者需要在同一时间服用药物，避免错过了剂量，如果忘记服用，距离下次服用药物的时间少于6个小时，不应该补服，下次服药不可以增加额外的药量来补错过的剂量。

甲磺酸达拉非尼胶囊治疗黑色素瘤效果如何？我们来看一下。

临床试验COMBI-AD试验，纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者，患者随机分为两组（1：1），每天两次甲磺酸达拉非尼胶囊150 mg联合一天一次2 mg曲美替尼或两次安慰剂。主要疗效结果是无复发生存期（RFS）。试验结果显示，甲磺酸达拉非尼胶囊+曲美替尼联合治疗晚期BRAF突变的黑色素瘤疗效显著。与接受安慰剂的患者相比，接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低，为38％，而安慰剂组为57％。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS，而安慰剂组为16.6个月。

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