Ponaxen什么时候上市的呢？

帕纳替尼Ponaxen什么时候上市的呢？帕纳替尼Ponaxen在2016年11月底于美国获批上市，帕纳替尼Ponaxen在中国大陆还没有上市，但已经在中国香港上市了。帕纳替尼Ponaxen是一种口服药，用于治疗慢性髓细胞白血病（cml）和费城染色体阳性（ph+）急性淋巴细胞白血病（all）。

帕纳替尼Ponaxen是一种新型激酶抑制剂，结构特征与格列卫相似，2016年11月经美国FDA批准上市，治疗期慢性粒细胞白血病（CML）及费城染色体阳性（Ph+）的急性淋巴细胞白血病(ALL)。

依据最近发布的至关重要PACE试验的结论，帕纳替尼Ponaxen可以让接受过多次预先治疗的慢性期CML患者维持深度、持久的缓解。在CML和Ph+ ALL加速和母细胞相，通过经历白细胞计数正常化或无白血病证据(重大血液学反应或MaHR)患者数确定帕纳替尼Ponaxen的有效性。结果显示：有CML加速相患者52% 经历MaHR中位时间9.5个月;有母细胞相CML患者31%实现MaHR中位时间4.7个月; 和有Ph+ ALL患者41%实现MaHR中位时间3.2个月。

临床实验：中位年龄是48岁，并且57%的患者是男性。43名患者初始剂量为45mg/d，但由于药物耐受问题和2013年10月6日由于血管并发症被美国FDA警告，帕纳替尼Ponaxen剂量被降至30mg/d或者15mg/d。共有46名可评估的患者，并且第6个月时其中43名(94%)达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)。在12个月时，26/27(96%)名患者达到CCyR;在18个月时，20/21(95%)名患者达到CCyR。在6个月时，83%的接受帕纳替尼Ponaxen治疗的患者发生了主要分子学缓解。