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索坦治疗期间要注意什么事项呢?

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郭药师
2025-01-21 05:57:03
已帮助: 584人

索坦治疗期间要注意什么事项呢?

1、若出现充血性心力衰竭的临床表现,建议停药。  

2、无充血性心力衰竭临床证据但射血分数<50%以及射血分数低于基线20%的患者也应停药和/或减量。  

3、索坦可延长QT间期,且呈剂量依赖性。应慎用于已知有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或有相应基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者。  

4、使用期间如果发生严重高血压,应暂停使用,直至高血压得到控制。 

5、育龄妇女接受索坦治疗时应避孕。  

6、哺乳妇女接受索坦治疗时,应权衡决定是否停止哺乳或停止治疗。 

7、肝毒性:索坦使用期间可能导致肝脏衰竭或死亡。

8、药物相互作用:CYP3A4 强抑制剂(如酮康唑)可增加索坦的血浆浓度。建议合并用药时选择对此类酶没有或只有最小抑制作用的药物。如果必须与CYP3A 4强抑制剂合并使用,应考虑降低索坦的剂量,最小可至37.5mg 每日一次(胃肠间质瘤和肾细胞癌),25 mg,每日一次 (胰腺神经内分泌瘤)。 

CYP3A4 诱导剂(如利福平)可降低索坦的血浆浓度。建议合并用药时选择对此类酶没有或只有最小诱导作用的药物。如果必须与CYP3A4 诱导剂合并使用,应考虑增加索坦的剂量,最大剂量不应超过87.5mg,每日一次(胃肠间质瘤和肾细胞癌),62.5 mg,每日一次 (胰腺神经内分泌瘤) 。如果增加索坦剂量,应仔细监测患者的毒性反应。

9、需要警惕那些可导致死亡的罕见严重皮肤反应,已报道病例包括多形性红斑(EM)、疑似 Stevens-Johnson 综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症 (TEN)。若出现疑似 SJS,TEN,或 EM 的症状或体征(如渐进性加重的皮疹,常合并出现水泡或黏膜损伤),应暂停索坦治疗。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938

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