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Erlotinib在国内什么时候上市?

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郭药师
2025-01-20 18:36:34
已帮助: 491人

厄洛替尼(Erlotinib)适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌(NSCLC),厄洛替尼(Erlotinib)适用于EGFR突变的非小细胞肺癌患者。 那么,厄洛替尼(Erlotinib)在国内什么时候上市?据了解,厄洛替尼(Erlotinib)在国内上市有14年的时间了!中国食品与药品管理局于2006年4月6日批准厄洛替尼(Erlotinib)用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)既往化疗失败后的三线治疗。 2007年3月17日,新型高效靶向治疗药物厄洛替尼(Erlotinib)中国上市会在上海举行。研究表明,厄洛替尼(Erlotinib)适用于所有NSCLC患者,是目前唯一被证明能够显著延长NSCLC患者生存期的靶向抗癌药物。厄洛替尼(Erlotinib)分别于2004年11月和2005年9月在美国和欧洲通过审批,用于化疗失败后的NSCLC的二/三线治疗,目前已在全球超过75个国家上市。  

厄洛替尼(Erlotinib)是一个酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可逆性的抑制特定类型的EGFR突变。EGFR(表皮生长因子受体)存在于人体正常细胞和癌细胞表面,与细胞的生长及复制息息相关。厄洛替尼(Erlotinib)经临床研究证实为能够显著延长肺癌患者生存期的靶向治疗药物。同时厄洛替尼(Erlotinib)也因疗效显著,深受患者青睐。另外,从临床数据分析,厄洛替尼(Erlotinib)的疗效要更优一些,脑脊液浓度也更高,对脑转移瘤的控制可能更好。在安全性方面,不同的药物所产生的不良反应有其特殊性。而厄洛替尼(Erlotinib)的副作用相对来说比较轻微,更适合晚期肺癌患者的使用。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002

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