




Pomalid(泊马度胺)与沙利度胺相似,具有抗肿瘤活性,能够抑制造血肿瘤细胞增生并诱导细胞凋亡。另外,Pomalid(泊马度胺)还能增强T细胞和自然杀伤细胞介导的免疫反应,同时抑制单核细胞产生促炎性细胞因子。2013年2月,美国食品药品管理局(FDA)批准药物Pomalyst(泊马度胺)用于既往接受过至少2种药物(包括来那度胺和硼替佐米)且最近治疗进行中或治疗完成60天内疾病进展的多发性骨髓瘤患者。
Pomalid(泊马度胺)的获批,是基于关键性III期MM-003研究的结果。该项研究表明,与高剂量地塞米松治疗组相比,Pomalid(泊马度胺)+低剂量地塞米治疗组总生存期(OS)得到显著改善(12.7个月 vs 8.1个月),疾病无进展生存期(PFS)显著延长(4.0个月 vs 1.9个月,p<0.0001)。
Pomalid(泊马度胺)推荐起始剂量为空腹口服4毫克/天,连用21天,胶囊应整粒吞服,28天一疗程。
妊娠:治疗期间如果妊娠,立即停药,将患者转诊至有生殖毒性经验的产科医生/妇科医生,接受进一步评估和咨询。
哺乳母亲:泊马度胺是否在人类乳汁中有分泌尚属未知。泊马度胺在哺乳期大鼠乳汁中有分泌。由于许多药物在人类乳汁中有分泌、且由于哺乳婴儿可能出现POMALYST所致的不良反应,在决定是否停止哺乳或停药时必须考虑该药对母亲的重要性。
儿科用药:Pomalid(泊马度胺)在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956