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奥希替尼 (泰瑞沙)治疗EGFR T790M突变肺癌的有效性

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郭药师
2025-01-20 22:22:34
已帮助: 568人

奥希替尼 (泰瑞沙)是针对EGFR靶点的第3代EGFR酪氨酸激酶抑制剂。2015年11月,经FDA加速批准上市,用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。

一项III期临床研究对比了奥希替尼与化疗治疗EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性。研究的主要评价标准是脑转移的客观缓解率(ORR)。

一项代号为AURA3的临床试验,试验入组的419例患者,随机接受奥希替尼与化疗(铂类联合培美曲塞)的治疗。

结果显示,奥希替尼的中位无进展生存期为11.7个月,而联合化疗组为5.6个月奥希替尼组中位反应持续时间为8.9个月,化疗组中位反应持续时间为5.7个月,奥希替尼组的客观缓解率为70%,联合化疗组的客观缓解率为31%。对于化疗,奥希替尼的副作用疗效更小。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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