masitentan中文版的说明书

masitentan中文版的说明书

【药品名称】傲朴舒， 马西替坦，opsumit， macitentan，masitentan 

【适应症】masitentan是一种内皮素受体拮抗剂（ERA），用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO组I），以降低PAH的疾病进展和住院风险。 

【用法用量】建议口服量为10毫克，每日一次。

可随餐或空腹服用。不建议患者将药片掰半，压碎或咀嚼服用。

在肺动脉高压患者中，没有研究过每天一次剂量高于10毫克的情况，因此不推荐使用。 

【不良反应】

各类免疫系统疾病：超敏反应（血管性水肿、瘙痒和皮疹）。

呼吸系统、胸及纵隔疾病：鼻塞。

胃肠系统疾病：masitentan用药期间报告了肝脏转氨酶（ALT，AST）升高和肝损伤；大多数病例中可确定备择病因（心力衰竭、肝淤血、自身免疫性肝炎）。已知转氨酶升高、肝脏毒性以及肝功能衰竭病例与内皮素受体拮抗剂（ERA）有关。

全身性疾病及给药部位各种反应：水肿/体液滞留。在使用masitentan几周内出现水肿和体液滞留的不良反应，一些需要通过利尿剂、体液管理或住院以治疗失代偿性心力衰竭。

心脏疾病：症状性低血压。

【注意事项】

1、胚胎胎儿毒性

在怀孕期间服用masitentan可能会对胎儿造成伤害，禁止在怀孕的女性中使用。

2、肝毒性

masitentan会导致转氨酶升高、肝毒性和肝衰竭。

3、液体滞留

周围水肿和液体滞留是ERA（内皮素受体拮抗剂）已知的临床后果和已知内皮素受体拮抗剂的影响。

4、血红蛋白降低

血红蛋白浓度和红细胞压积在服用其他era（内皮素受体拮抗剂）后出现下降，并在使用masitentan的临床研究中观察到。

5、肺水肿伴肺静脉阻塞性疾病（PVOD）

如果出现肺水肿的迹象，考虑相关PVOD的可能性。如果确认，停止使用masitentan。