




急性骨髓性白血病是一种罕见,但侵袭性极高的血液与骨髓癌症。2016年美国FDA宣布批准药物Rydapt(雷德帕斯)上市,与化疗联合使用治疗FLT3阳性的急性骨髓性白血病初治患者。Rydapt(雷德帕斯)作为一种激酶抑制剂,能抑制FLT3与KIT等在细胞生长过程中的多种关键酶,干扰癌细胞生长与增殖。
那Rydapt(雷德帕斯)白血病患者要如何服用呢?
1、急性髓性白血病(AML):每天用阿糖胞苷和柔红霉素诱导的第8-21天用50 mg 口服 每天2次(间隔12小时)和用高剂量阿糖胞苷巩固的每个周期的第8-21天,直至疾病复发或不能耐受不良反应。
2、儿童用药:尚未在儿童患者中确定Rydapt(雷德帕斯)的安全性和有效性,暂不推荐用药。
3、老年患者用药:Rydapt(雷德帕斯)治疗晚期SM的临床研究在142例患者中,年龄≥65岁为45.1%(64/142),年龄≥75岁为11.3%(16/142)。受试者年龄≥65岁与较年轻受试者间比较,未观察到安全性或应答率有总体差别,但不排除老年患者个体有更大的敏感性。而治疗AML的临床研究中,没有包括足够数量年龄≥65岁的受试者,以确定这些患者是否与较年轻受试者有不同的反应。
4、服药方法:为减少服药后发生恶心和呕吐的风险,在服药前可预防性服止吐药:每天2次服药,约间隔12h;胶囊不可打开或压碎,应整粒吞服;缺失一剂或服药后呕吐,当日不可补足剂量,应在预定的时间表服下一次剂量;若Rydapt(雷德帕斯)与可能延长QT间期的药物同时服用,应采用心电图评估QT间期。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921