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Rydapt是治疗什么病症的?

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郭药师
2025-01-21 04:31:02
已帮助: 570人

Rydapt米哚妥林是多种激酶抑制剂,能抑制包括FLT3、PKC, C-FOS, MAPK, PDGFR, CDK1, KIT, VEGF等多种激酶活性。

2017年4月28日,美国食品药品管理局(FDA)批准了Rydapt米哚妥林上市,用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。Rydapt米哚妥林是25年来AML首款新药,也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。

国际多中心FLT3+ AML 3期临床试验中,研究人员检测了3277例AML,招募了其中符合要求的717例FLT3+患者,并将他们随机分为两组,一组接受Rydapt米哚妥林与化疗(柔红霉素+阿糖胞苷)的联合疗法,一组只接受化疗。研究发现,与只接受化疗的对照组相比,接受联合疗法的患者在总生存期上有着显著的改善,Rydapt米哚妥林组中位总生存期(OS)为74.7月,对照组为25.6月(HR = 0.78;p值为0.009)。Rydapt米哚妥林组4年总生存率为51.4%,对照组为44.3%。Rydapt米哚妥林组完全缓解率58.9%,对照组为53.5%。Rydapt米哚妥林组中位无事件生存期(EFS)为8.2月,对照组为3月。基于这些出色的数据,FDA批准Rydapt米哚妥林上市。

Rydapt米哚妥林是为处方药,必须由医生根据病情开处方拿药,并遵医嘱用药,包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

AML:患者在2个疗程的诱导期(第1~3天),静脉推注盐酸柔红霉素和第1~7天静脉滴注阿糖胞苷之后的第8~21天,与食物同服Rydapt米哚妥林 50mg,bid,一个疗程28d;其后是4个疗程的巩固治疗期,于第1天、第3天和第5天,每12h静脉滴注阿糖胞苷后的第8~21天,Rydapt米哚妥林 50mg,bid;最后为维持治疗期,共12个疗程,服雷Rydapt米哚妥林 50mg,bid,直至疾病复发或不能耐受不良反应。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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