Rydapt使用说明

急性髓性白血病是成年人中最常见的一种白血病，也是目前四大白血病中五年生存率最低的一种。目前世界上唯一的针对急性髓性白血病临床激酶靶向治疗药物是由诺华公司研发的Rydapt（米哚妥林），已在美国获批上市。临床研究显示，相比单独化疗，加入Rydapt（米哚妥林）可为患者提供显著性的生存获益，中位生存期可达到75个月，增加Rydapt（米哚妥林）使中位无事件生存期大幅延长。

那Rydapt（米哚妥林）要怎么使用？

AML推荐剂量为50毫克，2次/日，进餐时服用。在阿糖胞苷和柔红霉素诱导的治疗周期的第8～21天服用、在大剂量阿糖胞苷巩固治疗的第8～21天服用。

肺毒性患者：用Rydapt（米哚妥林）单药治疗或与化疗联用治疗时，曾发生间质性肺病和肺炎，有一些是致命的病例。应监测患者的肺部症状。经受过间质性肺病或肺炎的体征或症状后，没有查清其感染的病原学之前，应终止服用。

儿童用药：尚未在儿童患者中确定Rydapt（米哚妥林）的安全性和有效性，暂不推荐用药。

老年患者用药：Rydapt（米哚妥林）治疗晚期SM的临床研究在142例患者中，年龄≥65岁为45.1%(64/142)，年龄≥75岁为11.3%(16/142)。受试者年龄≥65岁与较年轻受试者间比较，未观察到安全性或应答率有总体差别，但不排除老年患者个体有更大的敏感性。而治疗AML的临床研究中，没有包括足够数量年龄≥65岁的受试者，以确定这些患者是否与较年轻受试者有不同的反应。

推荐服药方法：为减少服药后发生恶心和呕吐的风险，在服药前可预防性服止吐药，每天2次服药，约间隔12h；胶囊不可打开或压碎，应整粒吞服；缺失一剂或服药后呕吐，当日不可补足剂量，应在预定的时间表服下一次剂量；若Rydapt（米哚妥林）与可能延长QT间期的药物同时服用，应采用心电图评估QT间期。