Midostaurin治疗期间要注意什么？

Midostaurin（雷德帕斯）是15年来首个获批的治疗AML的新药，Midostaurin（雷德帕斯）被认为开创了靶向治疗恶性血液和骨髓瘤的新时代。该药由诺华开发，用于治疗FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)阳性突变的AML新增患者。在AML的靶向治疗上，Midostaurin（雷德帕斯）是众多候选药物的领跑者。

那Midostaurin（雷德帕斯）治疗期间患者需要注意些什么？

1. 胚胎-胎儿毒性：根据作用机制和动物生殖研究的发现，妊娠期妇女服Midostaurin（雷德帕斯）可能危害胎儿。动物研究表明，Midostaurin（雷德帕斯）有致胚胎-胎仔毒性，包括后期致胚胎-胎仔死亡和降低胎仔出生后体质量，给予低于人用推荐剂量时，出现胎仔发育生长延迟。应忠告妊娠妇女对胎儿有潜在的风险。在米哚妥林治疗开始前7d内，应检验有生殖潜能女性的妊娠状态。忠告在Midostaurin（雷德帕斯）治疗期间和末次剂量后至少4个月，必须使用有效避孕措施，女性的男伴侣在Midostaurin（雷德帕斯）治疗期间和末次剂量后至少4个月应使用有效避孕措施。

2. 肺毒性患者：用Midostaurin（雷德帕斯）单药治疗或与化疗联用治疗时，曾发生间质性肺病和肺炎，有一些是致命的病例。应监测患者的肺部症状。经受过间质性肺病或肺炎的体征或症状后，没有查清其感染的病原学之前，应终止服用。

3. 儿童用药：尚未在儿童患者中确定Midostaurin（雷德帕斯）的安全性和有效性，暂不推荐用药。

4. 老年患者用药：Midostaurin（雷德帕斯）治疗晚期SM的临床研究在142例患者中，年龄≥65岁为45.1%(64/142)，年龄≥75岁为11.3%(16/142)。受试者年龄≥65岁与较年轻受试者间比较，未观察到安全性或应答率有总体差别，但不排除老年患者个体有更大的敏感性。而治疗AML的临床研究中，没有包括足够数量年龄≥65岁的受试者，以确定这些患者是否与较年轻受试者有不同的反应。

5、药物过敏:对Midostaurin（雷德帕斯）中其它成分过敏的患者不应使用此药物。