




2013年10月,美国FDA批准新药马西替坦(opsumit)用于治疗成人肺动脉高压(PAH),本品是一种内皮素受体阻断剂类药物,可松弛肺动脉,降低肺动脉压。
那么,马西替坦治疗肺动脉高压患者疗效怎么样?
马西替坦(opsumit)属非选择性 ERA,是在波生坦分子结构基础上改良后的药物,提高了治疗的有效性和安全性。该药具有与受体持续结合和良好组织穿透能力,研究证实该药可提高肺动脉高压 患者的运动耐量,并降低临床恶化和死亡率。该药无肝毒性,但可引起血红蛋白降低,发生率为 4.3%。2013年 FDA 已批准马西替坦(opsumit)用于治疗肺动脉高压。
临床试验:742例PAH患者分成安慰剂组、3mg马西替坦组、10mg马西替坦组,以死亡或恶性事件(如房间隔造口术、肺移植、六分钟步行距离下降15%)为主要临床终点,安慰剂组与10mg马西替坦组分别有46.4%、31.4%的患者达到主要临床终点,两组死亡人数分别为17人、16人。
傲朴舒的用法用量:
马西替坦该由在肺动脉高压治疗方面具有经验的医生启动治疗,并对治疗进行监测。
一、推荐剂量
(1)马西替坦片的推荐剂量是10mg,每日一次口服。可随餐或空腹服用。不建议患者将药片掰半、压碎或咀嚼服用。
(2)尚未在肺动脉高压(PAH)患者中进行过高于10mg,每日一次剂量的研究,故不建议使用。
二、漏服
应每天在固定时间服用马西替坦片。如果漏服,应尽快补服,并在固定时间服用下一剂药物,同时需告知患者不得服用双倍剂量来弥补漏服的那次剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410