Midostaurin是什么药物呢？

Midostaurin米哚妥林又称是雷德帕斯药品，该药品是一种口服多激酶抑制剂，开发用于携带FTL3突变的AML患者的治疗。Midostaurin米哚妥林是帮助患者调控许多重要细胞过程的多种激酶，包括FTL3，从而中断癌细胞生长及增殖的能力。在不久之前美国食品药品监督管理局批准了Midostaurin米哚妥林联合化疗治疗伴FTL3突变的初治AML患者。Midostaurin米哚妥林是自1990年以来首个被批准治疗AML的新药。

Midostaurin米哚妥林用于AML的安全性及有效性在一项代号为RATIFY的随机试验中得到了研究与验证。该试验中，受试者为717名既往未接受任何治疗的FLT3+AML初诊患者。研究人员将其随机分成两组进行对照治疗，结果发现，接受Midostaurin米哚妥林联合化疗的小组与只接受化疗的对照组相比，在总生存期上有着显著的改善，死亡风险降低了23%。此外，接受化疗患者的无事件生存期中位数仅为3.0个月，而接受联合疗法患者的数据为8.2个月，具有统计学意义的显著改善。

Midostaurin米哚妥林在AML治疗过程中的常见不良反应主要有：白细胞减少、恶心呕吐、黏膜炎、头痛、皮肤瘀点、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、高血糖、上呼吸道感染等。

AML：患者在2个疗程的诱导期(第1～3天)，静脉推注盐酸柔红霉素和第1～7天静脉滴注阿糖胞苷之后的第8～21天，与食物同服雷德帕斯50mg，bid，一个疗程28d；其后是4个疗程的巩固治疗期，于第1天、第3天和第5天，每12h静脉滴注阿糖胞苷后的第8～21天，服Midostaurin米哚妥林50mg，bid；最后为维持治疗期，共12个疗程，服Midostaurin米哚妥林50mg，bid，直至疾病复发或不能耐受不良反应。