




雷德帕斯Midostaurin属于FLT3抑制剂,是一种口服多激酶抑制剂,可抑制调控许多重要细胞过程的多种激酶,从而中断癌细胞生长及增殖的能力。2017年4月,美国FDA批准米哚妥林联合化疗一线治疗FLT3突变阳性的急性髓性白血病(AML)成人患者以及成人侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)患者。
急性髓性白血病(AML):每天用阿糖胞苷和柔红霉素诱导的第8-21天用50 mg 口服 每天2次(间隔12小时)和用高剂量阿糖胞苷巩固的每个周期的第8-21天,直至疾病复发或不能耐受不良反应。
雷德帕斯Midostaurin注意事项:1. 胚胎-胎儿毒性:根据作用机制和动物生殖研究的发现,妊娠期妇女服雷德帕斯Midostaurin可能危害胎儿。动物研究表明,雷德帕斯Midostaurin有致胚胎-胎仔毒性,包括后期致胚胎-胎仔死亡和降低胎仔出生后体质量,给予低于人用推荐剂量时,出现胎仔发育生长延迟。应忠告妊娠妇女对胎儿有潜在的风险。在雷德帕斯Midostaurin治疗开始前7d内,应检验有生殖潜能女性的妊娠状态。忠告在雷德帕斯Midostaurin治疗期间和末次剂量后至少4个月,必须使用有效避孕措施,女性的男伴侣在雷德帕斯Midostaurin治疗期间和末次剂量后至少4个月应使用有效避孕措施。
2. 肺毒性患者:用雷德帕斯Midostaurin单药治疗或与化疗联用治疗时,曾发生间质性肺病和肺炎,有一些是致命的病例。应监测患者的肺部症状。经受过间质性肺病或肺炎的体征或症状后,没有查清其感染的病原学之前,应终止服用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921