




雷德帕斯(米哚妥林)是1977年从海洋链霉菌星形孢菌素培养液中分离的一种吲哚咔唑生物碱——十字孢碱(staurosporine)经结构改造获得的活性衍生物,中文俗称为4'-N-苯甲酰胺基-十字孢碱。雷德帕斯(米哚妥林)是多重酪氨酸激酶受体的抑制药,美国食品药品管理局(FDA)于2016年2月19日授予雷德帕斯(米哚妥林)与其他化学治疗(化疗)Chemicalbook药联用,治疗新诊断为FLT3基因突变的AML成年患者突破性治疗药的地位,并给予快速通道审评的待遇。2017年4月28日获得美国FDA批准上市,商品名为Rydapt。此外,同时获批还可用于治疗成人侵袭性系统性肥大细胞增多(ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)等适应症。
那雷德帕斯是医保药物吗?
雷德帕斯(米哚妥林)目前在大陆还没有上市,因此在国内还不是医保药物。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921