力如太对肌萎缩侧索硬化症有多大效果呢？

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力如太对肌萎缩侧索硬化症有多大效果呢？

郭药师

2025-01-21 10:21:49

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肌萎缩侧索硬化（ALS）也叫运动神经$病（MND），其对患者的危害是很大的，因此对于肌萎缩性侧索硬化症患者而言，及时进行治疗才是明智之举。现如今市面上用于肌萎缩性侧索硬化症的药物有很多，力如太（利鲁唑片，rilutek，riluzole）便是其中之一。临床试验已经证明力如太可延长ALS患者的存活期。存活的定义为不需插管进行机械通气也未接受气管切开的存活患者。没有证据表明力如太对运动功能、肺功能、肌束震颤、肌力和运动症状具有治疗作用。因此，力如太不得用于任何其他类型的运动神经$病。那么，力如太对肌萎缩侧索硬化症有多大效呢？

在最初的一项包括155例ALS患者的双盲研究中，力如太治疗组病人12个月生存率为74%，而安慰剂组为58%。此外，延髓发病病人的1年生存率，力如太与安慰剂组分别为73%和35%，而肢体发病病人的1年生存两者分别为74%和64%。研究还证实，经力如太治疗的病人其肌肉减退明显较慢。在第二项包括959例ALS病人的多中心双盲试验中，又一次证明力如太治疗生存率明显较高（57%对50%）。但治疗18个月后肢体发病亚组与延髓发病亚组间或在肌肉测试中未发现有显著差异。考虑到研究中ALS病人生存结果有较大差异，为对这些结果作进一步评价，还要使用cox模型（补偿已知的预后因素）。该模型证实力如太（利鲁唑片，rilutek，riluzole）治疗18个月后治疗组病人死亡危险率降低了35%。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年11月5日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020599

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