阿西替尼在国内是什么时候上市的？
郭药师
2025-01-21 17:07:23
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阿西替尼于2012年1月27日被FDA批准上市，阿西替尼用于其它系统治疗无效的晚期肾（RenalCellCarcinoma,RCC），那么，阿西替尼在国内是什么时候上市的？
阿西替尼国内的上市时间：
阿西替尼（中文商品名“英立达”）于2015年4月已获中国食药监局（CFDA）批准上市，用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。
在国内，阿西替尼目前主要用于既往细胞因子相关治疗方案（白介素-2、干扰素-α、肾癌疫苗、自体免疫细胞治疗DC-CIK等）失败的成人进展期肾癌患者；也可用于既往抗血管生成治疗药物（多靶点酪氨酸激酶抑制剂）失败（进展、无法耐受、肿瘤抑制程度弱等）的晚期肾癌患者。
阿西替尼能抑制酪氨酸激酶受体包括血管内皮生长因子受体（VEGFR）-1，VEGFR-2和VEGFR-3。阿西替尼通过同这些受体结合，从而抑制肿瘤血管生成，减缓肿瘤生长和病情进展。
另外，患者需要注意的是，服用阿西替尼可能产生高血压和高血压危象：
在开始阿西替尼治疗前，应控制好血压。应监测患者高血压出现情况，同时按需给予标准抗高血压药物治疗。如给予抗高血压药物治疗后仍存在持续性高血压，应降低阿西替尼剂量。如果同时给予抗高血压药物并降低阿西替尼剂量仍出现严重且持续性高血压，应停用阿西替尼，一旦患者血压正常即重新开始给予较低剂量的阿西替尼。
如果出现高血压危象证据，应考虑停药。如果中断阿西替尼给药，应监测接受抗高血压药物治疗的患者是否出现低血压。
免责声明： 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表医伴旅立场，亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年7月16日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324
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