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飞尼妥常见的不良反应

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郭药师
2025-01-21 17:53:25
已帮助: 449人

飞尼妥是一种口服哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mammalian target of rapamycin,mTOR)抑制剂。mTOR是一种丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶,在细胞内信号传导中发挥至关重要的作用,尤其是对细胞生长、增殖、代谢、存活和分化等有重要的影响。飞尼妥相关的常见不良反应(AE)包括口腔炎、非感染性肺炎、感染、代谢异常等。

  飞尼妥具有三重抗肿瘤效应机制:抑制肿瘤生长增殖、抑制肿瘤代谢和减少肿瘤血管形成。一项全球Ⅲ期临床试验RECORD-1研究表明,飞尼妥用于治疗晚期肾细胞癌患者疗效显著。治疗组的无肿瘤生长或死亡的中位时间比安慰剂组延长近3倍(5.4个月∶1.9个月)。 基于无疾病进展生存期的主要终点的数据还显示,治疗组使疾病进展或死亡的风险降低67%。共入组我国64名晚期肾癌患者的L2101研究显示,治疗组的无进展生存期达6.93个月,说明飞尼妥会使中国患者获益。

与安慰剂组相比,飞尼妥组的无肿瘤生长的中位时间延长会超过一倍,使疾病进展或死亡风险降低百分之六十七;晚期肾癌患者经VEGF靶向治疗后,一旦出现肿瘤进展,治疗选择有限;最近对几项欧洲治疗指南进行了更新,推荐将飞尼妥作为晚期肾癌患者的二线治疗药物。飞尼妥服用中位无进展生存时间为6.93个月,疾病控制率为65.6%,12个月的总生存率为55.6%。当然飞尼妥也是第一个被批准用于儿科的靶向药,可谓是多才多艺。国内上市的原研药依维莫司片(飞尼妥)是诺华生产的,1个月需要2盒5mg规格的飞尼妥。

飞尼妥常见的不良反应

1、最常见的不良反应(发生率≥1/10)分别为(按降序排列):口腔炎,皮疹,疲劳,腹泻,感染,恶心,食欲下降,贫血,味觉障碍,非感染性肺炎,周围水肿,高血糖,虚弱,瘙痒,体重下降,高胆固醇,鼻衄,咳嗽和头痛。

2、最常见的3-4级药物不良反应(发生率≥1/100且<1/10)为口腔炎,贫血,高血糖,疲劳,感染,非感染性肺炎,腹泻,虚弱,血小板减少,中性粒细胞减少,呼吸困难,淋巴细胞减少,蛋白尿,出血,低磷血症,皮疹,高血压,谷草转氨酶(AST)升高,谷丙转氨酶(ALT)升高,感染性肺炎和糖尿病。

飞尼妥不良反应做相应处理后会减轻,不影响疗效;如果是严重副作用,需要暂停服用飞尼妥并及时就医。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426

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