




靶向治疗因其高度的特异性、选择性、亲和性和非细胞毒性等优点,在目前乳腺癌的综合治疗中扮演着越来越重要的角色。palbociclib与来曲唑联合与来曲唑单药治疗相比,可使乳腺癌无进展生存期延长一倍以上,是乳腺癌患者的新希望,疗效获得突破。
那么,palbociclib价格多少呢?
目前市场上用的最多的palbociclib有4种:1.美版辉瑞palbociclib:作为原产药品价格大概为12000$。2.孟加拉伊思达仿制药palbociclib价格大概为2500$。3.孟加拉碧康仿制药palbociclib价格大概为4000$。4.印度的仿制药palbociclib价格大概为8700$。
2013年4月FDA授予palbociclib治疗转移性乳腺癌突破性治疗药物。2014年获上市优先审评资格,2015年获得FDA批准治疗 ER+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌,成为了第一个CDKs抑制剂药物。
适应症:palbociclib与来曲唑治疗绝经后妇女的雌激素受体(ER)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期乳腺癌,作为初始内分泌为基础的治疗对于其转移性疾病治疗中的激酶抑制剂。
2018年8月6日,辉瑞公司今日宣布,全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制palbociclib已于7月31日获得中国国家药品监督管理局批准。palbociclib适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
PALOMA-1研究是一个临床II期研究,比较来曲唑联合或不联合CDK4/6抑制剂药物Palbociclib在HR +/HER2-绝经后不适合手术的转移或局部复发乳腺癌患者一线治疗中的作用,研究纳入了165例患者,结果显示,与来曲唑单药相比,Palbociclib联合来曲唑治疗将PFS从10.2个月提高到20.2个月。其副作用也在可控范围内。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103