




palbociclib与来曲唑治疗绝经后妇女的雌激素受体(ER)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期乳腺癌,作为初始内分泌为基础的治疗对于其转移性疾病治疗中的激酶抑制剂。基于II期研究PALOMA-1,2015年2月3日FDA加速批准了palbociclib联合来曲唑用于绝经后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。
那么,palbociclib在国内的价格是多少呢?
目前市场上用的最多的palbociclib有4种:
1.美版辉瑞palbociclib:作为原产药品价格大概为12000$。
2.孟加拉伊思达仿制药palbociclib价格大概为2500$。
3.孟加拉碧康仿制药palbociclib价格大概为4000$。
4.印度的仿制药palbociclib价格大概为8700$。
临床试验研究的是palbociclib联合来曲唑治疗晚期乳腺癌的治疗效果。试验招募了666名没有接受过系统性治疗ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者。患者分成2组,一组接受palbociclib+来曲唑治疗,另一组接受安慰剂+来曲唑治疗。
治疗结果是:palbociclib+来曲唑治疗,患者的中位无进展生存期为24.8个月 ,而对照组仅有14.5个月,palbociclib组延长了10个月!患者的客观缓解率对比是55.3% VS 44.4%。上面主要是白人患者的数据,那么palbociclib对亚洲患者的疗效怎么样?另一项临床试验研究了亚洲晚期乳腺癌患者使用palbociclib治疗的疗效,效果更突出。
palbociclib联合来曲唑治疗患者的中位无进展生存期已经超过了两年了,达到25.7个月。安慰剂+来曲唑治疗组,患者的中位无进展生存期是13.9个月,palbociclib组延长了11个月,接近一倍!
palbociclib用法以及这个药物的用量是患者需要注意的,palbociclib一般与来曲唑联用。推荐剂量:125 mg每天一次,与食物服用,服用21天,停7天。调整剂量:建议根据个体安全性和耐受性中断和/或剂量减低给药。
palbociclib常见不良反应:中性粒细胞减少,白细胞减少,疲乏,贫血,上呼吸道感染,恶心,口炎,帕博西尼说明书 脱发,腹泻,血小板减少,食欲减退,呕吐,乏力,周围神经病变,和鼻衄。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103