




赛瑞替尼也叫赞可达,商品名:spexib ,是由诺华制药研发的一种新型的ALK抑制剂(ALKi),2014年4月29日获FDA加速批准上市,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞型肺癌(NSCLC)。
早先NEJM报道,既往接受过克唑替尼治疗的80例患者中,总体有效率为56%。研究人员还观察到,无论是否有ALK耐药突变,赛瑞替尼都有效。在每日至少接受400mg 赛瑞替尼治疗的NSCLC患者中,中位无进展生存期为7个月。在晚期ALK重排的NSCLC患者中,包括接受克唑替尼治疗后已有疾病进展的患者,无论是否出现ALK耐药突变,赛瑞替尼高度有效。
2018年5月31日二代ALK抑制剂赛瑞替尼(Ceritinib )正式在国内获批,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。
赛瑞替尼在我国上市后,患者比较关注的另一个问题就是它的售价了,作为原研药,赛瑞替尼的价格肯定比较高,对于多数患者而言,医保报销能够在一定程度上缓解他们的经济压力,那么赛瑞替尼进入医保了吗?
在有关部门的支持下,赛瑞替尼上市后仅5个月后就进入了我国医保,据了解,医保后规格150mg*150胶囊,售价约29700$。
每盒近三万$的药对很多患者来说仍旧是可望不可及的,而仿制药的出现,最大程度的减轻了患者的负担,印度赛瑞替尼与原版在药品的成分与疗效等方面相似,规格150mg*90胶囊,售价约5500$,是患者不错的选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225