




palbociclib联合来曲唑治疗患者的中位无进展生存期已经超过了两年了,达到25.7个月。安慰剂+来曲唑治疗组,患者的中位无进展生存期是13.9个月,palbociclib组延长了11个月,接近一倍!
那么,palbociclib列入医保没?
2015年2月辉瑞公司宣布,美国食品与药品管理局(FDA)加速批准了palbociclib联合来曲唑(letrozole)作为内分泌治疗为基础的初始方案用于治疗ER /HER2-绝经后晚期乳腺癌。
2018年8月6日,CFDA(中国国家药监局)批准国内首款CDK4/6抑制剂palbociclib上市。
palbociclib国内还没有纳入医保,患者只能通过原价买药。目前市场上用的最多的palbociclib有4种:美版辉瑞palbociclib:作为原产药品价格大概为12000$。 孟加拉伊思达仿制药palbociclib价格大概为2500$。 孟加拉碧康仿制药palbociclib价格大概为4000$。 印度的仿制药palbociclib价格大概为8700$。
作为一线用药时,palbociclib联合来曲唑,相比来曲唑单药,将晚期绝经后激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌患者的无进展生存期从14.5个月提高到了24.8个月,足足增加了10个月。作为二线用药时,palbociclib联合氟维司群,相比氟维司群单药,接受palbociclib联合治疗的患者的无进展生存期同样提高了5.4个月。
临床试验研究的是palbociclib联合来曲唑治疗晚期乳腺癌的治疗效果。试验招募了666名没有接受过系统性治疗ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者。患者分成2组,一组接受palbociclib+来曲唑治疗,另一组接受安慰剂+来曲唑治疗。
治疗结果是:palbociclib+来曲唑治疗,患者的中位无进展生存期为24.8个月 ,而对照组仅有14.5个月,palbociclib组延长了10个月!患者的客观缓解率对比是55.3% VS 44.4%。
PALOMA-1研究是一个临床II期研究,比较来曲唑联合或不联合CDK4/6抑制剂药物Palbociclib在HR +/HER2-绝经后不适合手术的转移或局部复发乳腺癌患者一线治疗中的作用,研究纳入了165例患者,结果显示,与来曲唑单药相比,Palbociclib联合来曲唑治疗将PFS从10.2个月提高到20.2个月。其副作用也在可控范围内。
以上就是palbociclib医保的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103