




Palbonix能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,CDK4/6在许多癌症中均过度活跃,导致细胞增殖失控。CDK4/6是细胞周期的关键调节因子,能够触发细胞周期从生长期(G1期)向DNA复制期(S1期)转变。临床前数据表明,CDK4/6和ER信号双重抑制具有协同作用,并能够抑制G1期ER+乳腺癌细胞的生长。
那么,Palbonix用法以及用量是怎么样的呢?
Palbonix用法以及这个药物的用量是患者需要注意的,Palbonix一般与来曲唑联用。推荐剂量:125 mg每天一次,与食物服用,服用21天,停7天。调整剂量:建议根据个体安全性和耐受性中断和/或剂量减低给药。
Palbonix常见不良反应:中性粒细胞减少,白细胞减少,疲乏,贫血,上呼吸道感染,恶心,口炎,脱发,腹泻,血小板减少,食欲减退,呕吐,乏力,周围神经病变,和鼻衄。这些不良反应普遍程度较轻且可控。
一项临床试验研究了亚洲晚期乳腺癌患者使用Palbonix治疗的疗效,效果更突出Palbonix联合来曲唑治疗患者的中位无进展生存期已经超过了两年了,达到25.7个月。安慰剂+来曲唑治疗组,患者的中位无进展生存期是13.9个月,Palbonix组延长了11个月,接近一倍!
III期PALOMA-3试验显示,521例HR+/HER2-晚期乳腺癌患者随机分配到Palbonix(口服125mg /天)加氟维司群(每次500mg)或安慰剂加氟维司群,中位随访44.8个月后,当521名患者中约60%(n≈310)死亡时,研究人员进行了OS分析。
结果显示,Palbonix加氟维司群组中位总生存期改善6.9个月(34.9个月vs 28.0个月)。对先前内分泌治疗敏感的患者的获益更大,中位OS的绝对改善为10.0个月。在没有内脏疾病的患者中,中位OS显着改善了11.5个月。随访时间越长,未发现新的安全问题。
以上就是Palbonix使用方法的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103