分类
首页     医药资讯    Palbonix在国内上市没呢?

Palbonix在国内上市没呢?

作者头像.jpg
郭药师
2025-01-21 13:33:11
已帮助: 419人

Palbonix是今年刚刚在国内上市的治疗晚期乳腺癌的靶向药,属于CDK4/6抑制剂。相比之前的乳腺癌常用药赫赛汀,Palbonix的使用起来更方便。

那么,Palbonix在国内上市没呢?

Palbonix于2015年2月3日被美国食品药品管理局批准为2013年治疗晚期乳腺癌的突破性新药。用于绝经后人力资源阳性HER2阴性转移性乳腺癌患者。如今,Palbonix已获准在世界87个国家和地区上市。2018年7月31日,CFDA正式批准Palbonix在中国的正式上市。适应症是HR+/HER2-绝经前局部晚期或转移性乳腺癌联合芳香化酶抑制剂进行初始内分泌治疗。  

III期PALOMA-3试验显示,521例HR+/HER2-晚期乳腺癌患者随机分配到Palbonix(口服125mg /天)加氟维司群(每次500mg)或安慰剂加氟维司群,中位随访44.8个月后,当521名患者中约60%(n≈310)死亡时,研究人员进行了OS分析。

结果显示,Palbonix加氟维司群组中位总生存期改善6.9个月(34.9个月vs 28.0个月)。对先前内分泌治疗敏感的患者的获益更大,中位OS的绝对改善为10.0个月。在没有内脏疾病的患者中,中位OS显着改善了11.5个月。随访时间越长,未发现新的安全问题。

Palbonix用法以及这个药物的用量是患者需要注意的,Palbonix一般与来曲唑联用。推荐剂量:125 mg每天一次,与食物服用,服用21天,停7天。调整剂量:建议根据个体安全性和耐受性中断和/或剂量减低给药。

Palbonix常见不良反应:中性粒细胞减少,白细胞减少,疲乏,贫血,上呼吸道感染,恶心,口炎,Palbonix说明书 脱发,腹泻,血小板减少,食欲减退,呕吐,乏力,周围神经病变,和鼻衄。

Palbonix是一种周期蛋白-依赖激酶(CDK)4和6的抑制剂,与单独各个药物比较,Palbonix和抗雌激素联用可降低癌细胞株的视网膜母细胞瘤蛋白(Rb)磷酸化,从而减低E2F表达,阻止其生长。在体外试验表明,Palbonix和抗雌激素联合可加速ER阳性乳癌细胞株衰老,在停药后6天仍有效果。体内研究用一种ER阳性乳腺癌异种移植动物模型显示 Palbonix和来曲唑联合可抑制Rb磷酸化,从而抑制肿瘤生长。

以上就是Palbonix上市的内容,希望可以帮助到您!

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

乳腺癌药品
点击查看
相关药讯
相关问答
  • 互联网药品信息服务资格证书

    互联网药品信息服务资格证书

  • 孟加拉耀品国际授权书

    孟加拉耀品国际授权书

  • 孟加拉珠峰制药授权书

    孟加拉珠峰制药授权书

  • 孟加拉伊思达制药授权书

    孟加拉伊思达制药授权书

  • 孟加拉伊思达制药授权书

    孟加拉伊思达制药授权书

  • 土耳其医院授权书

    土耳其医院授权书

官方微信
官网微博

扫码关注

了解最新国际医疗资讯!

医伴旅企业微信
医伴旅寻找优质医疗资源伴您走上康复之旅
联系方式 咨询热线 : 400-001-2811
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示

互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182

医伴旅(北京)国际信息科技有限公司

网站导航 | 文章地图 | 问答地图 | 药品地图

咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部