




基于Jonsson 综合癌症中心的Richard S. Finn对PALOMA-1研究的中期研究结果:爱博新联合曲唑可将乳腺癌患者的中位无疾病生存期(PFS)大幅度提高,2013年4月FDA授予爱博新治疗转移性乳腺癌突破性治疗药物。2014年获得了上市优先审评资格,2015年获得FDA批准治疗 ER+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌,成为了第一个CDKs抑制剂药物。
那么,爱博新售价多少一盒呢?
目前市场上用的最多的爱博新有4种:美版辉瑞爱博新:作为原产药品价格大概为12000$。孟加拉伊思达仿制药爱博新价格大概为2500$。 孟加拉碧康仿制药爱博新价格大概为4000$。印度的仿制药爱博新价格大概为8700$。
爱博新能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,CDK4/6在许多癌症中均过度活跃,导致细胞增殖失控。
爱博新用法以及这个药物的用量是患者需要注意的,爱博新一般与来曲唑联用。推荐剂量:125 mg每天一次,与食物服用,服用21天,停7天。调整剂量:建议根据个体安全性和耐受性中断和/或剂量减低给药。
PALOMA-1研究是一个临床II期研究,比较来曲唑联合或不联合CDK4/6抑制剂药物爱博新在HR +/HER2-绝经后不适合手术的转移或局部复发乳腺癌患者一线治疗中的作用,研究纳入了165例患者,结果显示,与来曲唑单药相比,爱博新联合来曲唑治疗将PFS从10.2个月提高到20.2个月。其副作用也在可控范围内。
一项临床试验研究了亚洲晚期乳腺癌患者使用爱博新治疗的疗效,效果更突出。爱博新联合来曲唑治疗患者的中位无进展生存期已经超过了两年了,达到25.7个月。安慰剂+来曲唑治疗组,患者的中位无进展生存期是13.9个月,爱博新组延长了11个月,接近一倍!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103