




赛瑞替尼2018年在我国上市,而且仅五个月之后便进入了我国医保,相信很多患者想要迫切的了解赛瑞替尼的作用效果,下面医伴旅带大家一起了解赛瑞替尼的效果是怎样的。
ESMO 2018报道了ASCEND-3研究的总生存期和安全性结果,ASCEND-3研究是赛瑞替尼治疗未接受过ALK靶向治疗的晚期ALK重排非小细胞肺癌的II期临床研究,研究结果显示接受塞瑞替尼治疗的患者中位总生存期达51.3个月,值得注意的是99.2%的受试患者入组前接受过抗肿瘤治疗,25%的患者接受过3线及以上的治疗,也就是说患者由确诊起计算的中位总生存期实际已经超过51.3个月。
ASCEND-3研究纳入了124例未接受过ALK抑制剂靶向治疗的晚期ALK重排非小细胞肺癌患者,其中123例(99.2%)入组前接受过抗肿瘤治疗,31例(25.0%)患者接受过3线及以上的治疗,49 例(39.5%)入组时有脑转移。入组患者空腹口服塞瑞替尼750mg/天,塞瑞替尼治疗的中位时间为23.2个月,客观缓解率63%以上,中位持续缓解时间24个月,中位无进展生存期16个月以上。
而且,医伴旅了解到,据有关消息称,2020年05月29日,诺华肿瘤(中国)宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准赛瑞替尼胶囊单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。也就是说赛瑞替尼在国内正式作为治疗NSCLC的一线方案。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225