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Regorafenib治疗胃肠道间质瘤患者疗效如何?

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郭药师
2025-01-21 16:04:38
已帮助: 1592人

Regorafenib瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂,可靶向作用于肿瘤生成、肿瘤血管发生和肿瘤微环境的维持。此前,Regorafenib瑞戈非尼已在全球90余个国家获批用于转移性结直肠癌的治疗,70多个国家获批用于转移性消化道间质肿瘤(GIST)的治疗。

那Regorafenib瑞戈非尼治疗胃肠道间质瘤患者疗效如何?

关键III期GRID(GIST–瑞戈非尼用于进行性疾病)试验表明在患转移性或无法切除的GIST并且曾接受甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替尼治疗的患者中,瑞戈非尼加最佳支持护理(BSC)与安慰剂加BSC相比统计学显著性改善无进展生存(PFS)(HR=0.27 [95% CI 0.19-0.39],p<0.0001),瑞格非尼组的中位PFS为4.8个月,而安慰剂组中为0.9个月(p<0.0001)。计划的中期分析时,基于最终分析中全部事件的29%,总生存期无统计学显著性差异,在通过中心审核评估为疾病进展时,进行研究揭盲,经研究者慎重考虑后,给所有患者提供机会接受瑞格非尼治疗,随机化至安慰剂组的56名(85%)患者和随机化至瑞格非尼组的41名(31%)患者接受开放标签的瑞格非尼。

临床试验中,接受Regorafenib瑞戈非尼治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者对比,最常见药物相关不良事件(≥20%)有衰弱/疲劳、手-足皮肤反应(HFSR)、腹泻、食欲减退和摄食量减少、高血压、粘膜炎、发声困难、感染、疼痛(未另行说明)、体重减轻、胃肠和腹部疼痛、皮疹、发热和恶心。接受Regorafenib瑞戈非尼的患者中最严重的不良药物反应有肝毒性、出血和胃肠穿孔。美国Stivarga标签中有一个加框警告,陈述了肝毒性风险。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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