分类
首页     医药资讯    瑞格菲尼治疗胃肠道间质瘤疗效怎样?

瑞格菲尼治疗胃肠道间质瘤疗效怎样?

作者头像.jpg
郭药师
2025-01-21 10:23:17
已帮助: 610人

胃肠道间质瘤的癌症细胞在人体消化系统的胃肠道组织内形成。根据美国国家癌症中心的信息,美国每年估计有3300 人到 6000 人的胃肠道间质瘤新病例,且大多数患者为老年人。瑞格菲尼Stivarga 是一种多激酶抑制剂,可以阻断几种促进肿瘤生长的酶。瑞格菲尼新适应症的获批,可以使该产品用于胃肠道间质瘤不能通过手术切除或者肿瘤已扩散到身体其它部位的患者,也可用于 FDA 批准的其它两种药物格列卫(伊马替尼)及索坦治疗后不再有效的胃肠道间质瘤患者。

那瑞格菲尼治疗胃肠道间质瘤疗效怎样?

在一个国际,多中心,随机(2:1),双盲,安慰剂控制的研究中,入组了199例既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的不可手术切除的,局部晚期或转移性胃肠间质瘤(GIST),评估瑞格菲尼的疗效和安全性。随机分层因素包括既往治疗线数(3线 vs. 4线或以上)和地区(亚洲 vs. 世界其他地区)。

GRID研究的主要疗效终点指标为无进展生存(PFS),独立评估委员会根据RECIST 1.1 标准评估,其中淋巴结和骨转移不纳入靶病灶在既往病灶中出现新的小结节定义为疾病进展。主要的次要研究终点为总生存(OS)。

患者随机分配至两组,28天为一个治疗周期,在第1-21天分别接受160mg瑞戈非尼口服每天治疗(N=133)联合最佳支持治疗(BSC)或接受安慰剂联合BSC(N=66)。GRID研究中,患者的中位年龄为60岁,64%为男性患者,68%为白人,所有患者的基线ECOG PS评分都为0分(55%)或1分(45%)。在中心评估患者疾病进展后,进行揭盲,由研究者决定,所有患者都有机会接受瑞格菲尼治疗。安慰剂组和瑞格菲尼组分别有56例(85%)和41例(31%)患者接受了开放的瑞格菲尼治疗。

研究结果显示,对比安慰剂组,瑞格菲尼可显著延长患者的PFS。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

胃肠道间质瘤药品
点击查看
相关药讯
相关问答
  • 互联网药品信息服务资格证书

    互联网药品信息服务资格证书

  • 孟加拉耀品国际授权书

    孟加拉耀品国际授权书

  • 孟加拉珠峰制药授权书

    孟加拉珠峰制药授权书

  • 孟加拉伊思达制药授权书

    孟加拉伊思达制药授权书

  • 孟加拉伊思达制药授权书

    孟加拉伊思达制药授权书

  • 土耳其医院授权书

    土耳其医院授权书

官方微信
官网微博

扫码关注

了解最新国际医疗资讯!

医伴旅企业微信
医伴旅寻找优质医疗资源伴您走上康复之旅
联系方式 咨询热线 : 400-001-2811
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示

互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182

医伴旅(北京)国际信息科技有限公司

网站导航 | 文章地图 | 问答地图 | 药品地图

咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部