




维莫非尼适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗,那么,维莫非尼应怎么服用呢?
维莫非尼的服用方法:
患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAF V600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。
1、维莫非尼的推荐剂量为 960 mg(四片 240mg片剂),每日2次。首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约 12 小时,即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。
用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。
2、治疗持续时间:建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。
3、漏服:如果漏服一剂药物,可在下一剂服药 4 小时以前补服漏服的药物,以维持每日2次的给药方案。不应同时服用两剂药物。
4、呕吐:如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。
5、剂量调整
对于伴有症状的不良事件或QTc 间期延长的处理,可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗。对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。不建议采用低于480 mg 每日两次的剂量。
6、特殊人群剂量说明
老年人:对于年龄≥ 65 岁的患者,无特殊剂量调整需求。
儿童:尚未在儿童和青少年人群(小于 18 岁)中进行有关维莫非尼的安全性和疗效研究。
肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。
肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行维莫非尼起始剂量调整。对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429