




Lenvatinib是一种口服的多酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,除抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK外(成纤维细胞生长因子[FGF]受体1-4,血小板衍生生长因子[PDGF]受体PDGFRα和原癌基因重排蛋白[RET]),还能够选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体的激酶活性。
2016年1月,Eisai向欧洲药品管理局(EMA)提交了Lenvatinib联合依维莫司用于治疗既往接受过1种VEGF靶向治疗的晚期肾细胞癌的许可申请。此外,FDA也同意优先审批Lenvatinib的补充新药申请,用于联合依维莫司治疗无法手术切除、既往接受过一种血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法的晚期或转移性RCC患者。最新的Lenvatinib临床II期试验表明,相比单一用药,Lenvatinib联合依维莫司可显著延长无法手术切除的晚期肾细胞癌(RCC)患者的中位无进展生存期。Lenvatinib、依维莫司联合用药组患者中位无进展生存期为14.6个月,依维莫司单一用药组中位无进展生存期为5.5个月(风险比0.40;95%置信区间0.24-0.68)。
Lenvatinib治疗效果如此显著,那么,Lenvatinib国内上市没?
Lenvatinib已经在国内上市,中国食品和药品监督管理总局(CFDA)已受理其自主研发的新型靶向抗癌药lenvatinib一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092