




罗氏集团旗下的又一靶向新药维莫非尼获批,用于治疗CFDA批准的检测方法确定的BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤。
那么,维莫非尼用法和用量是怎样的呢?
维莫非尼的使用方法以及使用剂量:
患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAF V600 突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。维莫非尼不能用于BRAF野生型黑色素瘤患者。
标准剂量:维莫非尼的推荐剂量为 960 mg(四片 240 mg 片剂),每日两次。首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约 12 小时,即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼®片剂。不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。
治疗持续时间:建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。
漏服:如果漏服一剂计划的药物,可在下一剂服药 4 小时以前补服漏服的药物,以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。
呕吐:如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。
剂量调整:对于伴有症状的不良事件或 QTc 间期延长的处理,降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗。对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。不建议采用低于 480 mg 每日两次的剂量。
维莫非尼是国内首个获得上市批准的高选择性的BRAF抑制剂,可以显著降低晚期恶性黑色素瘤患者的死亡风险和肿瘤进展风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429