




分化型甲状腺癌是甲状腺癌最常见的类型,大约占所有甲状腺癌症的95%。大多数患者治疗疗效很好,但约10%患者会继续进展。据美国国立癌症研究所估计,在2014年,美国有62980例新诊断甲状腺癌病例,1890例死亡病例。美国FDA批准Lenvatinib用于治疗放射性碘治疗后进展的难治性分化型甲状腺癌,Lenvaxen治疗甲状腺癌效果怎么样?
Lenvaxen的这一获批是基于SELECT研究结果,该研究纳入392例进展性放射性碘治疗无效的难治性分化型甲状腺癌患者。
所有患者被随机分组分别接受Lenvaxen或安慰剂治疗。主要研究终点为中位无进展生存期。试验结果显示:试验组为18.3个月,安慰剂组为3.6个月(无进展或死亡HR为0.21,99%CI 0.14-0.31,P<0.001)。此外,试验组中有65%患者肿瘤体积下降,而安慰剂组该比例为2%。
Lenvaxen组最常见的不良反应是高血压、疲劳、腹泻、关节肌肉痛、食欲减退、体重下降、恶心、口腔炎、头痛、呕吐、蛋白尿、掌足红肿综合征、腹痛、发音困难。FDA指出,Lenvaxen可能引发其他的不良反应,包括心衰、动脉血栓事件、肝毒性、肾衰与肾损、胃肠道穿孔或形成瘘管、QT间期延长、低钙血症、可逆性后部白质脑病综合征、大出血、对胎儿造成影响以及损伤甲状腺激素的抑制功能等。
Lenvaxen治疗甲状腺癌效果显著,不良反应轻微,患者的耐受性较好。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092