




多吉美(Sorafenib)治疗甲状腺癌患者的疗效如何呢?我们一起来了解一下。是由德国拜耳公司生产的一种具有多靶向治疗作用的新药物,是多种激酶抑制剂,在体外可抑制肿瘤细胞增殖。具有双重抗肿瘤效应。多吉美(Sorafenib)不仅能阻断VEGF通路,还可阻断Raf通路(多靶点),因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。
一项研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验,受试者来自18个国家的77家中心。受试者纳入标准为:①必须至少有一个可被CT或MRI测量到的病灶;②活动状态(ECOG)评分0~2分;③骨髓功能及肝肾功能尚可;④血清促甲状腺激素(TSH)低于0.5mIU/L。
最终417人纳入研究,患者以1:1的比例被随机分配到了多吉美(Sorafenib)组(400mg,口服,每天2次)和安慰剂对照组。主要终点为无进展生存期。研究发现,多吉美(Sorafenib)组的中位无进展生存期(10.8个月)比安慰剂对照组(5.8个月)明显延长。多吉美(Sorafenib)提高了所有亚组和BRAF或RAS基因突变患者的无进展生存期。
研究显示,与安慰剂相比,多吉美(Sorafenib)能显着改善放射性碘治疗抵抗的中晚期分化型甲状腺癌患者的无进展生存期,且多吉美(Sorafenib)的不良反应是可控的。手术和放射性碘是甲状腺癌的标准治疗方式,但对5%~15%的患者无效,肿瘤最终会转移到肺、淋巴结、骨骼和其他组织。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的多吉美(Sorafenib)治疗甲状腺癌患者的疗效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923