




来那度胺是新一代免疫调节剂。2005年欧洲药品管理局接受了来那度胺的上市申请,并在欧洲获得了治疗骨髓增生异常综合征的罕用药物和治疗多发性骨髓瘤的罕用药物地位。2006年FDA正式批准来那度胺与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。
来那度胺为胶囊质地,经口服给药后,来那度胺迅速吸收入体内。体外实验显示,来那度胺血浆蛋白结合率约为30%。约有2/3的来那度胺以原形随尿液排泄,其消除半衰期约为3小时。
除了多发性骨髓瘤,来那度胺还可用于治疗具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血患者,今天我们主要来看看来那度胺治疗多发性骨髓瘤效果是怎样的。
来那度胺对多发性骨髓瘤者疗效显著,特别是针对标准疗法治疗后复发或进展的多发性骨髓瘤(MCL)患者。临床试验纳入134例多发性骨髓瘤患者进行研究,结果显示26%的患者对来那度胺有反应,在临床实验结束时有9例患者实现了完全缓解。根据三期临床试验的结果,来那度胺是目前治疗多发性骨髓瘤疗效最显著的药品,超过一半的病人服用该药后可以延长存活时间达到3年以上。
少量来那度胺能够大大提高免疫系统中用于对抗病菌、肿瘤等入侵者的化学物质数量。与同样可以治疗多发性骨髓瘤的沙利度胺、万珂(硼替佐米)等药品相比,来那度胺的治疗效果更好。
来那度胺治疗多发性骨髓瘤的效果十分显著,极大地延长了患者的生存时间,而且安全性较高,改善了患者的生活质量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880