MK-4827治疗卵巢癌疗效怎么样？

MK-4827（尼拉帕利）是一种高效、选择性的每日一次口服小分子聚（ADP-核糖）PARP 1/2抑制剂。该药于2017年3月在美国获批，同年11月在欧洲获批，用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。

2020年3月，中国国家药品监督管理局受理MK-4827的补充新药申请，用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。下面来看看MK-4827治疗卵巢癌的疗效是怎样的吧。

国际三期临床研究PRIMA（ENGOT-OV26 / GOG-3012）中，入组对象是新诊断为晚期卵巢癌的患者，其在一线治疗接受含铂化疗后产生完全或部分缓解，无论其生物标志物的状态如何。此外，PRIMA研究入组了疾病进展风险高的人群，这些患者有巨大的尚未被满足的需求，并且目前治疗选择有限。

PRIMA研究的主要终点是无进展生存期（PFS），顺序检验同源重组缺陷（HRd）人群和总人群。无论患者的生物标志物状态如何，PRIMA研究显示接受MK-4827一线维持治疗显著改善了患者的无进展生存期。与安慰剂相比，在HRd人群中，MK-4827使患者的疾病进展或死亡的风险降低了57％（HR 0.43；95％CI，0.31-0.59；p <0.0001）；在总人群中，相较于安慰剂，接受MK-4827治疗使疾病进展或死亡的风险降低了38％（HR 0.62；95％CI，0.50-0.76；p<0.001）。PRIMA研究结果表明，MK-4827的安全性与此前的临床试验一致。