




2016年9月12日,FDA授予尼拉帕利(Zejula)治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位,并通过快速通道审评;2017年3月,获得美国FDA批准上市,2018年10月22日,尼拉帕利在香港获批上市,商品名为Niraparib。
尼拉帕利是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说,倘若PARP活性进一步受到抑制,这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤,导致癌细胞死亡,或是减缓肿瘤生长。
2020年3月,中国国家药品监督管理局受理尼拉帕利的补充新药申请,用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。
据了解,尼拉帕利国内100mg*30胶囊,价格在24990$左右。尼拉帕利价格比较高,那可不可以通过医保报销呢?尼拉帕利医保后价格多少呢?
尼拉帕利在我国上市的时间并不久,所以还未进入医保,自然也就没有医保后的价格。不过,在印度和孟加拉上市的尼拉帕利仿制药,价格远远低于国内价格,即使是没有医保报销,患者可以负担的起。
印度版尼拉帕利,规格100mg*90粒,价格19000$左右;孟加拉珠峰的尼拉帕利,规格100mg*30粒,售价5000$左右。而且仿制药的上市也是经过当地有关部门的审批合格后才予以批准,治疗效果与原研药基本相同。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年4月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793