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Venclexta中文版的说明书

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郭药师
2025-01-21 03:19:51
已帮助: 391人

Venclexta是BCL-2,一种抗凋亡蛋白的选择性和一种口服生物可利用小-分子抑制剂。曾证实在CLL细胞中BCL-2的过表达,它介导肿瘤细胞生存和被伴随对化疗抗力。Venetoclax通过与BCL-2蛋白直接结合帮助恢复凋亡过程,取代促凋亡蛋白像BIM,触发线粒体外膜通透化和半胱氨酸蛋白酶[caspases]的激活,在非临床研究中,venetoclax曾显示对过表达BCL-2肿瘤细胞细胞毒活性。

适应症:Venclexta适用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的患者,有或没有17p缺失,至少接受过一次治疗。

用法用量:(1)每天一次,一次20mg,共7天的初始治疗;接着通过每周启动的给药时间表逐渐至每天400mg。(2)Venclexta应整片口服,可配饭或水。不要咀嚼,压碎或破裂。(3)进行对肿瘤溶解综合症预防。

不良反应:最常见的不良反应(≥20%),中性粒细胞减少,腹泻,恶心,贫血,上呼吸道感染,血小板减少和疲劳。

注意事项:(1)肿瘤溶解综合症(TLS):TLS预见;评估所有潜在的风险。用抗-高尿酸血症药物预先给药并保证充足的水分。当总体风险增加时应使用更强措施(静脉水化,频繁监视,住院)。(2)中性粒细胞减少:监视血细胞个数和感染的体征,进行适当的医疗处置。(3)免疫接种:在使用Venclexta治疗前,治疗期间,治疗后都不要给予减毒活疫苗。(4)胚胎-胎儿毒性:可能会对胚胎-胎儿造成危害。忠告有生育能力的女性在治疗期间使用有效避孕方式。

禁忌:禁Venclexta与CYP3A的强抑制剂在初始和启动阶段时同时使用。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年6月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

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