




Venclexta是一款B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡。Venclexta旨在选择性抑制 BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。Venclexta疗效怎么样呢?
靶向抗癌药Venclexta联合低剂量阿糖胞苷(LDAC)一线治疗急性髓性白血病(AML)III期VIALE-C(M16-043)研究的更新结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在新确诊的、不符合强化化疗资格的AML患者中开展。研究中,患者被随机分配,接受venetoclax+LDAC治疗(n=143),或接受安慰剂+LDAC治疗(n=68),主要疗效终点是比较2组的总生存期(OS)。
结果显示,研究没有达到显著改善OS的主要终点:与安慰剂+LDAC治疗组相比,Venclexta+LDAC治疗组死亡风险降低25%。在初步分析(中位随访12个月)时,Venclexta+LDAC治疗组中位OS为7.2个月,安慰剂+LDAC治疗组中位OS为4.1个月。额外随访6个月后的事后分析显示,Venclexta+LDAC治疗组中位OS为8.4个月,安慰剂+LDAC治疗组中位OS为4.1个月。次要终点方面,与安慰剂+LDAC治疗组相比,Venclexta+LDAC治疗组完全缓解率显著提高(27.3%vs7.4%)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年6月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573