




Venclexta是一种首创、口服、选择性B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,由艾伯维与罗氏合作开发,Venclexta被美国食品和药物管理局批准联合阿扎胞苷或地西他滨或小剂量阿糖胞苷治疗75岁或以上的成人新诊断急性髓细胞白血病( AML ),Venclexta治疗白血病疗效怎么样呢?
罗氏(Roche)与艾伯维(AbbVie)近日在第25届欧洲血液学协会(EHA)虚拟会议上公布了III期VIALE-A研究的阳性结果。该研究在先前未接受过治疗、不符合强化化疗资格的急性髓性白血病(AM)患者中开展,比较了阿扎胞苷(AZA,一种低甲基化剂)单药治疗方案、Venclexta与阿扎胞苷联合治疗方案的疗效和安全性。结果显示,研究达到了达到了总生存期(OS)和复合完全缓解率(CR+CRi:完全缓解+伴血细胞计数不完全恢复的完全缓解)共同主要终点。
此次会上公布的具体数据为:(1)与阿扎胞苷单药组相比,Venclexta+阿扎胞苷联合治疗组总生存期(OS)显著延长(中位OS:14.7个月vs9.6个月)、死亡风险降低34%。(2)与阿扎胞苷单药组相比,Venclexta+阿扎胞苷联合治疗组复合完全缓解率(CR+CRi)高出一倍多(66.4%vs28.3%,p<0.001)。
此外,该研究也达到了CR+CRh(完全缓解+部分血液学恢复的完全缓解)次要终点:Venclexta+阿扎胞苷联合治疗组CR+CRh为64.7%,阿扎胞苷单药组仅为22.8%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年6月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573