帕唑帕尼用于肾癌患者一线治疗
肾细胞癌(RCC)是一种全球范围内常见的恶性肿瘤,发病率和死亡率约占全身肿瘤2%-3%,近年来,肾癌发病率成上市趋势。诺华宣布CFDA批准帕唑帕尼(Votrient)800mg(qd)用于晚期RCC患者的一线治疗。
关键全球III期VEG105192研究在初治和既往经过细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者中进行。试验纳入了435名晚期肾癌患者,试验分析了帕唑帕尼与安慰剂一线治疗晚期肾癌的疗效。
试验结果显示,与安慰剂相比,初治患者中位无进展生存期(PFS)显著延长(11.1 vs 2.8个月),既往经细胞因子治疗亚组人群的无进展生存期(PFS)也明显延长(7.4 vs 4.2个月);总体客观缓解率(ORR)显著提高(30% vs 3%);与安慰剂对照组相比较,肾癌患者用帕唑帕尼治疗后,癌症病情进展或死亡的风险可降低54%。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465
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