阿法替尼治疗具有罕见EGFR突变肺癌患者
非小细胞肺癌中,EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)为常见EGFR突变,约有10%的EGFR突变为罕见突变。
阿法替尼为不可逆转的ErbB家族阻断剂,能同时抑制多个ErbB家族成员(如 EGFR, HER2, ErbB3 及 ErbB4),能较有效地中断下游信息传导。阿法替尼于 2013年7月12日获美国食品及药物管理局(FDA)批准上市,用于肿瘤具有非耐药性罕见EGFR突变(L861Q、G719X和/或S768I)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
此次阿法替尼扩大适应症的获批是基于3个不同研究的结果,研究筛选了32名具有EGFR罕见突变(包括L861Q、G719X或S768I突变)的非小细胞肺癌患者参与了试验研究。研究显示,阿法替尼组患者的客观缓解率(ORR)为66%。在出现缓解的患者中,52%的患者的缓解持续时间≥12个月,33%的患者的缓解持续时间≥18个月。
阿法替尼为非耐药性EGFR突变肺癌患者提供了新的治疗选择。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292
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