




Dapagliflozin(安达唐)是一种新型口服降糖药物,属于钠—葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂,主要作用机制:抑制表达于肾脏的SGLT2,减少肾脏的葡萄糖重吸收,增加糖从尿液的排泄,从而发挥降糖作用,可与其他类口服降糖药物或胰岛素联合使用。除降糖作用外,Dapagliflozin(安达唐)还有控制体重、降低血压、心血管保护作用。
Dapagliflozin(安达唐)在亚洲T2DM患者中的单药起始治疗III期研究结果为Dapagliflozin(安达唐)的疗效和安全性提供了有力佐证:降低中国人群的HbA1c达1.16%,显著降低中国人群FPG约1.9mmol/L、2hPPG约3.2mmol/L,在中国患者中达标率为52.5%,降低中国人群平均体重约2.33kg。同时有效改善了血压状况,除降低FPG与亚洲人群疗效相当外,其余各项指标改善均优于亚洲人群。
安全性方面,Dapagliflozin(安达唐)治疗后中国患者低血糖、生殖道/尿道感染等不良事件发生率更低,生殖系统感染发生率仅为0.9%,且大多发生在有反复生殖道感染史人群。此外,显著减少腰围、改善β细胞功能和胰岛素敏感性是Dapagliflozin(安达唐)带给中国患者的其他获益。
Dapagliflozin(安达唐)不良反应:1、低血压;2、酮症酸中毒;3、急性肾损伤和肾功能损害;4、尿脓毒症和肾盂肾炎;5、与胰岛素和胰岛素促泌剂合用引起低血糖;6、生殖器真菌感染;7、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293