康奈非尼是在什么时候上市的？

康奈非尼是在什么时候上市的？2018年6月27日,康奈非尼和比米替尼这两药物同时获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,并指定用于经FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。2018年9月20日，欧盟委员会(EC)批准在28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威上市康奈非尼和比米替尼组合药。

康奈非尼联合比米替尼用药是靶向RAS/RAF/MEK/ERK通道的2种不同的激酶。在体外，对BRAF突变阳性细胞系，联合用药比单一用药具有更强的抗肿瘤增殖活性，对小鼠移植人黑色素瘤BRAFV600E突变异种模型有更好的抗肿瘤增长作用。此外，联合用药与单药比较，能延迟小鼠移植BRAFV600E突变人黑色素瘤异体模型出现耐药性。

康奈非尼450 mg,每天1次。比米替尼45 mg,每天2次,间隔12h,是否在进食时服药均可。直至疾病进展或不能耐受不良反应为止。比米替尼不能在下次服药时间的6h内补服丢失的一次剂量，若因服药时出现呕吐，也不能追加服药剂量，必需按照服药时间表服下一次剂量。若比米替尼暂停服药，康奈非尼的剂量可减少至300 mg,每天1次，直至比米替尼恢复服药。因不良反应调整康奈非尼推荐剂量：首次减少剂量为300 mg，每天1次；第2次减少剂量为200mg，每天1次；后续调整剂量，若不能耐受恩考芬尼200 mg，每天1次，将永久终止服药。