




莫西沙星获批适应症有什么?莫西沙星是氟喹诺酮类抗菌药,其口服制剂是按照欧盟成员国审批程序批准的,已上市近十年,在临床上,莫西沙星主要用于治疗慢性支气管炎的急性发作、急性窦腺炎、社区获得性肺炎以及皮肤和软组织感染,一些成员国还将莫西沙星用于轻到中度盆腔炎的治疗。
莫西沙星任何适应症均推荐口服莫西沙星片一次0.4g(1片),一日1次。成年人服用方法:片剂以水送服,服用时间不受饮食影响。治疗时间:治疗时间应根据症状的严重程度或临床反应决定。
治疗上呼吸道和下呼吸道感染时可按照下列方法:慢性支气管炎急性发作:5天,社区获得性肺炎:10天,急性窦炎:7天。治疗皮肤和软组织感染的推荐治疗时间为7天,莫西沙星0.4g片剂在临床试验中最多用过14天疗程。
莫西沙星片剂(400mg)2002年在我国上市,2004年上市莫西沙星氯化钠注射液,商品名拜复乐(Avelox)。但是,并不是所有人都适用莫西沙星,由于左氧氟沙星对幼龄动物的关节软骨具有显著毒性,因此不建议18岁以下的未成年人使用,我国的《中华人民共和国药典(二部)临床用药须知》也有注明:氟喹诺酮药物应避免用于 18 岁以下的未成年人。
特别警示:①喹诺酮类药物可增加肌腱炎和肌腱断裂的风险,60岁以上老人、使用类固醇药物及肾脏、心脏、肺移植的患者,其风险进一步增加。②喹诺酮类药物可能会加重重症肌无力患者的肌无力,故有重症肌无力史者避免使用莫西沙星。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2001年4月27日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021334