




想让药物发挥最大的效果,就要正确使用药物,吉妥珠单抗是一款治疗白血病的药物,那么吉妥珠单抗怎么使用呢?今天咱们就来详细了解一下。
吉妥珠单抗推荐用量:
(1)新诊断的AML(联合用药):
1)诱导用药:3mg/㎡(不超过4.5mg),静脉注射,第1,4,7天使用,联合柔红霉素(Daunorubicin)及阿糖胞苷(Cytarabine);
2)巩固用药:3mg/㎡(不超过4.5mg),静脉注射,第1天使用,联合柔红霉素(Daunorubicin)及阿糖胞苷(Cytarabine)。
(2)新诊断的AML(单药用药):
1)诱导用药:6mg/㎡,静脉注射,第1天使用;3mg/㎡,静脉注射,第8天使用;
2)巩固用药:若患者无疾病进展证据,2 mg/㎡,静脉注射,第1,4,7天使用,每4周一个周期,共8个周期。
(3)复发性或难治性AML(单药用药):3mg/㎡,静脉注射,第1,4,7天使用。
(4)用药前1小时应使用糖皮质激素,抗组胺药及对乙酰氨基酚。
吉妥珠单抗的适应症为:
(1)治疗新诊断的CD33阳性的成人急性髓细胞性白血病(AML)
(2)治疗复发的或难治性的CD33阳性成人或2岁以上的急性髓细胞性白血病(AML)
而在治疗效果上:
在一项纳入271例新确诊CD33+成人急性髓性白血病患者的试验中,吉妥珠单抗的疗效得到了证实。该研究评估了患者的无事件生存期,结果发现吉妥珠单抗+化疗的中位无事件生存期显著长于化疗组(17.3 vs 9.5个月)。
另外2项吉妥珠单抗单独用药的临床研究中也证明了其安全性和疗效。第一项纳入237例新确诊急性髓性白血病患者的研究发现,接受吉妥珠单抗治疗患者的生存期长于只接受支持治疗的患者(4.9 vs 3.6个月);第二项纳入57名CD33+复发AML患者的研究发现,患者接受吉妥珠单抗治疗后的完全缓解率达到26%,中位缓解时间达到11.6个月。
以上就是吉妥珠单抗服用剂量的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060