




纳武单抗有多个适应症,包括不可切除的或转移性黑色素瘤、晚期或转移性肾细胞癌、转移性鳞状细胞非小细胞肺癌、经典型霍奇金淋巴瘤、无法切除的进行性或复发性胃癌、索拉非尼(sorafenib)预先治疗的肝细胞癌、晚期或转移性尿路上皮癌、高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌、处于铂类化疗期间或化疗之后的晚期转移性非小细胞肺癌和铂类化疗期间或化疗后疾病进展患者头颈部复发或转移性鳞状细胞癌。那么,纳武单抗治疗黑色素瘤疗效如何呢?
CheckMate 067研究表明纳武单抗联合伊匹单抗(ipilimumab)或纳武单抗单药一线治疗晚期黑色素瘤患者可以带来持久的生存获益。临床该研究纳入18 岁以上初治、不可切除的Ⅲ或Ⅳ期黑色素瘤患者共入组945例,已知BRAFV600突变状态,美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态(PS)评分0~1 分,按1:1:1 随机分配至纳武单抗+伊匹单抗组、纳武单抗组或伊匹单抗组。主要终点为无进展生存(PFS)和总生存(OS)。
试验结果表明:纳武单抗+伊匹单抗组、纳武单抗组或伊匹单抗组中位随访时间分别为46.9个月、36.0个月和18.6个月。在至少随访48个月的患者中,中位OS期在三组分别为未达到、36.9个月、19.9个月,联合组和纳武单抗组对比伊匹单抗组的死亡风险比分别为0.54和0.65。欧狄沃(Opdivo)+伊匹单抗组、纳武单抗组或伊匹单抗组中位PFS 期分别为11.5 个月、6.9个月、2.9个月,联合组和纳武单抗组对比伊匹单抗组的PFS风险比分别为0.42(P<0.0001)、0.53。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm