




与其他药物相比,Zafatek吃药的频率低,绝大多数患者都能按时吃药(依从性好),医院随访次数也少,实际产生的费用也更低。另外,它还能改善胰岛功能,不增加体重,低血糖事件发生率低等优点。
今天咱们就来详细了解一下Zafatek治疗2型糖尿病的疗效怎么样呢?
临床使用显示:2 型糖尿病患者服用Zafatek100 mg, 用药间隔为1 周,3 个月后的DPP-4 抑制活性概率为75.28%。
II 期研究结果显示:通过Zafatek治疗﹙12.5、25、50、100、200 mg﹚3 个月,患者1 周用药1 次,HbA1c 的水平变化平均值为0.35%、-0.36%、-0.31%、-0.43%、-0.56%、-0.57%。用Zafatek后,HbA1c 含量水平得到改善,差异有统计学意义,HbA1c 的含量与Zafatek的用药剂量有关,2 型糖尿病患者的空腹时的血糖下降, 用食后两小时的血糖以及AUC 大小降低,Zafatek对于血糖的控制具有良好的效果。观察2 型糖尿病通过Zafatek治疗后2~12 周的DPP-4 的抑制活性情况分别为:38.5%、55.5%、63.8%、77.1%、84.5%,DPP-4 的抑制活性的概率与用药剂量有关。
在日本2型糖尿病患者中进行的临床研究结果显示,患者经Zafatek单剂量治疗24周后,糖化血红蛋白(HbA1c)水平和空腹血糖水平均得到有效改善。Zafatek安全性和耐受性较好,主要不良反应有低血糖(与其它降糖药物联合使用时)和鼻咽炎等。Zafatek对体重不产生影响,不会出现频繁的低血糖事件。总之,在日本进行的临床试验证实,每周一次的Zafatek的疗效和耐受性与每日给药一次的阿格列汀相仿。
通过对我国以及外国Zafatek对2型糖尿病患者治疗的文献进行检索,将Zafatek的各个方面的临床应用进行研究和评价。结果显示:2型糖尿病患者通过1次/周口服Zafatek来进行治疗和1次/d服用1次阿格列汀来进行治疗,2种药物取得的治疗效果大致相同;2型糖尿病患者通过服用100 mg的Zafatek,最长的达峰时间为1.3h,3 d内的半衰期平均为18.5h,7 d内的半衰期平均为54.3h,患者均没有产生明显的蓄积效应;通过Zafatek治疗,空腹时的血糖浓度均得到明显的降低效果,用食2h后,患者的血糖浓度与用药时曲线下面积(AUC)得到显著改善,Zafatek的剂量与效果呈正比;服用Zafatek后体内的的糖化血红蛋白(HbA1c)含量明显改善。
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参考资料: 参考FDA说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm