




厄洛替尼最早由Genentech(被罗氏收购)和安斯泰来共同研发,于2004年获得美国FDA批准,之后陆续获得EMA、CFDA批准上市。
几天咱们就来详细了解一下厄洛替尼治疗效果怎么样呢?
中国食品与药品管理局于2006年4月6日批准厄洛替尼用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)既往化疗失败后的三线治疗。2007年3月17日,新型高效靶向治疗药物厄洛替尼中国上市会在上海举行。
在RELAY研究(摘要号9000)中,采用厄洛替尼(ERL)联合ramucirumab (RAM)或安慰剂用于一线治疗EGFR阳性NSCLC,在449例患者中,亚裔占77%。研究发现,RAM+ERL组的PFS显著延长了7个月,疾病进展风险降低了41%,缓解持续时间(DOR)延长了6.9个月(P=0.0003),安全性与单药治疗较为一致。
在标志性的核心研究BR.21研究中,针对731名进展性NSCLC患者进行了研究,研究证实:服用厄洛替尼的患者较对照组显着提高了生存期,中位生存期改善42.5%(总生存期:6.7个月对4.7个月)。厄洛替尼组31%的患者生存期超过1年,而对照组仅为22%。厄洛替尼组患者肿瘤相关症状的控制稳定情况也长于对照组,可以显着改善生活质量及躯体功能。
厄洛替尼用于治疗肺癌有很好的疗效,同时可以有效抑制肺癌脑转移病灶, 有效改善症状,疗效明确。厄洛替尼可以通过血脑屏障, 药物活性成分可以很好地到达病灶进行治疗;厄洛替尼可以全面抑制癌症的发展, 有效抑制癌细胞的持续转移。并且厄洛替尼可以针对性的抑制和杀死癌细胞, 对于正常的细胞不损害, 使患者的身体更容易接受,且没有明显的副作用。
在一项二期临床研究中,共569名不能手术的局限性晚期或转移性胰腺癌病人接受厄洛替尼和标准吉西他滨方案,或安慰剂和吉西他滨方案的治疗。结果显示:厄洛替尼和标准吉西他滨方案使22%病人的生存率得到改善或使病人的死亡风险降低了18%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002