地诺单抗的副作用是什么？

地诺单抗是一种人免疫球蛋白G2（IgG2）单克隆抗体，对RANKL具有高特异性和亲和性。于2010年6月经美国FDA批准用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，之后又获批用于治疗男性骨质疏松、前列腺癌的雄激素剥夺治疗导致的骨量流失以及乳腺癌的芳香化酶抑制剂治疗导致的骨量流失。 

地诺单抗通过与RANKL结合，阻止其激活破骨细胞、破骨细胞前体和破骨细胞样巨细胞表面的RANK，从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的。

同样的，使用地诺单抗治疗期间也伴随着一些副作用，地诺单抗的副作用是什么？

一项纳入7808 例患者为期3年的多中心、 随机、 双盲、 安慰剂对照Ⅲ期临床试验评价了地诺单抗的安全性。治疗组和安慰剂组所有原因的死亡率分别为 1.8% ( n=70) 和 2.3% ( n= 90) ; 治疗组和安慰剂组非致命的严重不良反应事件发生率分别为25.0% 和 24.2% ; 治疗组和安慰剂组中分别有2.4% 和 2.1% 患者因不良事件而退出试验。

临床试验中报道的地诺单抗最常见副作用是背痛( 发生率为34. 7% ) 、 四肢疼痛( 11.7% ) 、 肌肉骨骼疼痛( 7.6% ) 、高胆固醇血症( 7.2% ) 和膀胱炎( 5.9% ) ， 最常见导致停药的不良反应是乳腺癌、 背痛和便秘。 

地诺单抗其他常见的副作用还包括：贫血、心绞痛、心房颤动、 眩晕、 腹痛、 胀气、 胃食管返流病、周围性水肿、 虚弱、上呼吸道感染、肺炎、咽炎、带状疱疹、脊柱骨关节炎、坐骨神经痛、 失眠、皮疹、瘙痒。